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              高效液相色譜儀測定金銀花配方顆粒
              2021-12-17
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              中藥配方顆粒是以傳統中藥飲片為原料,經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒等生產工藝,加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型配方用藥。這種藥不論是從有效成分、性味還是功效上都保持了傳統中藥飲片的全部特征,并且還具有不需要煎煮直接沖服,獨立包裝攜帶方便以及適合工業化生產等許多優點。



              為加強中藥配方顆粒的管理,規范中藥配方顆粒的質量控制與標準研究,國家藥監局和國家藥典委組織制定了《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》,先后有兩批共計196種中藥配方顆粒的標準公示。





              金銀花配方顆粒為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花經炮制并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的淺黃色至黃棕色的配方顆粒,氣微香,味苦,具有清熱解毒之功效,主要用于外感風熱或溫病發熱,中暑,熱毒血痢,癰腫疔瘡,喉痹及多種感染性疾病的治療。

              本次實驗選擇金銀花配方顆粒樣品,使用悟空Wooking K2025高效液相色譜儀對其進行檢測,實驗結果符合標準,儀器可用于中藥配方顆粒特征圖譜的表征。

              實驗部分

              圖片

              金銀花配方顆粒特征圖譜分析   

              ——高效液相色譜法

              儀器與試劑

              1、儀器與設備:悟空K2025高效液相色譜儀;分析天平(精確到0.0001g);渦旋振蕩器;超聲波清洗機;容量瓶(10mL,棕色帶刻度);具塞錐形瓶(100mL,棕色)。

              悟空Wooking K2025高效液相色譜儀

              2、試劑與材料:符合GB/T6682的一級水;甲醇(色譜級);乙腈(色譜純);磷酸(色譜純);綠原酸對照品(純度為99.73%);蘆丁對照品(純度為99.51%);木犀草苷對照品(純度為98.58%);0.22 μm有機相濾膜。

              02 樣品前處理
              參照物溶液的制備:取綠原酸對照品、木犀草苷對照品、蘆丁對照品,置棕色容量瓶中,加50%甲醇制成每1mL各含40μg的混合溶液(10℃以下保存);

              供試品溶液的制備:取本品適量,研細,取0.4g,置具塞錐形瓶中,加入50%甲醇50mL,超聲處理(功率250W,頻率35kHz) 45min,取出放冷,過濾即得。

              03 色譜條件
              ①色譜柱: C18 4.6×250mm,5μm或者相當色譜柱

              ②流動相A:乙腈;流動相B:0.4%磷酸溶液,梯度洗脫程序表如下:

              ③柱溫:35℃
              ④進樣量:10μL(參照物溶液)、15μL(供試品溶液)
              ⑤流速:1.0mL/min
              ⑥波長:350nm

              04 結果與討論
              1、參照物溶液的色譜圖如圖1所示:


              圖1參照物溶液色譜圖


              2、供試品溶液的色譜圖如圖2所示,供試品色譜中呈現8個特征峰,與對照藥材參照物色譜中的8個特征峰的保留時間相對應,其中峰2、峰4、峰5分別與相應的對照品參照物峰的保留時間相對應。


              圖2供試品溶液色譜圖

              (峰2(S):綠原酸;峰4:蘆??;峰5:木犀草苷)


              3、供試品溶液色譜圖積分表見表1,以綠原酸參照物峰相應的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,各特征峰的相對保留時間均在規定值的±10%范圍之內。

              表1 供試品溶液色譜峰積分表


              05  結論
              實驗結果表明,使用悟空Wooking K2025高效液相色譜儀測定金銀花配方顆粒,供試品溶液的特征峰個數與《金銀花配方顆?!窐藴手幸幎ǖ奶卣鞣鍌€數一致,且相對保留時間均在規定值的±10%范圍之內;其中木犀草苷峰的理論塔板數為107862,完全滿足標準中規定其理論塔板數不低于2000的要求。因此,悟空Wooking K2025高效液相色譜儀可用于中藥配方顆粒特征圖譜的表征。


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